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Gel séchage FAQ pharmaceutique & Solution

Date:Mar 24, 2016

TOPTION sous vide professionnel gel sèche fabrication en Chine, nous avons spécialiste forte équipe pour développer gel séchage technologie, afin d'aider nos clients à éviter les mauvaises situations en médecine gel séchage production tels que l'injection de mousse, injection stratifiée, surface crack, différence de couleur, etc., TOPTION ingénieurs analyse des raisons et fournir ci-dessous des solutions basées sur plus de 10 ans d'expérience technique , espoir pourrait vous aider à éviter les pertes économiques :

1. injection stratifiée - inhomogénéité haut et en bas, haut loose et bas serrés, partie supérieure est lâche et presque aucun eau, partie buttom n'est l'étanchéité et teneur en eau est plus grande.

Les raisons d'injection stratifiée et associés des solutions :

1) la solubilité du médicament est petite, après avoir rempli la solution médicamenteuse en bouteille et mettre beaucoup de temps, ou comme drogue liquide séparer quand la température baisse, puis précipiter apparaissent. Vous pourriez augmenter la vitesse de lyophilisation ou diminuer la teneur en soluté pour atteindre votre but.

2) Utilisez les étapes méthode de sublimation, température de sublimation (aération ou méthode d'aération) n'est pas moyen, saut de température est trop importante, spécialement dans la première eau grande étape contenu n'ont pas être supprimées. Solutions : dans la première température de sublimation, nous définissons une température de séchage de temps et temps. Une fois la température séchage est liée avec le temps, ce but de la méthode reçoit plus de sublimation de 95 % d'eau.

3) performance compresseur et pompe à vide est affaiblir pendant la congélation, le séchage, tels que le degré de vide ne pourrait pas tomber bien, piège froid température n'est pas assez basses (piège généralement froid température <-65℃). Veuillez trouver la raison sécheuse de gel sous vide et de réparation dans le temps.


2. la différence de couleur - drogue après lyophilisation, un flacon de médicament ou d'un lot de médicament, il existe phénomène incompatible de couleur.

Les raisons de la différence de couleur et de la solutions connexes :

1) médicament lui-même couleur ou les couleurs générées après lyophilisé, ces deux raisons peut-être que provoquent la différence de la couleur finale. Si vous constatez la différence de couleur à la partie médiane de la médecine, vous pourriez éviter en ajuster la lyophilisation courbe, ainsi que de l'aération, ouvrir votre canal d'eau produits, grâce à cette méthode, améliorera grandement la différence de couleur des produits lyophilisé.

2) réduisent les certains médicaments change de couleur avec la température au cours du processus de lyophilisation, il s'agit d'un phénomène physique, température de la congélation des produits est plus bas, que la différence de couleur passera plus facilement. Vous pouvez utiliser la méthode précise pour mesurer la température eutectique point des produits, mais comme beaucoup congeler les produits séchés est forme amorphe (tels que saler un pourcentage de mémoire tampon / saccharose etc. disaccharides), ces produits genre après le démarrage de la solidification, également garder besoin réduire température puis produits seront continu se solidifier, donc pour cette aimables produits, veuillez utiliser la température lorsque l'échantillon totalement figées (effondrement de température) , généralement, ensemble des température de congélation doit être inférieur 5 ~ 10℃ que réduire la température.

3) une forte humidité dans les produits ou la répartition inégale de l'humidité dans les produits. Vous pouvez utiliser gel lent et température des produits s'il vous plaît pas réduire davantage, 10℃ plus bas que le point eutectique est préférable. Suggérer l'utilisation uniforme sublimation méthode de chauffage et aussi pourrait ajuster prescription, dosage stabilisateur squelette incease.

4) fusion qui s'est passé au cours du processus de lyophilisation sous vide. Vous pourriez régler la courbe de lyophilisation, augmenter la chaleur fournie, rendre l'humidité terminer le séchage dans une phase de sublimation, veuillez faire attention à contrôler le niveau et le degré de vide que le froid piège pourrait atteindre. Ou vous pourriez aussi allonger le temps de séchage base sur la courbe de séchage initiale, afin de réduire l'humidité des produits. Bien sûr, la prescription contient une proportion relativement élevée de sel inorganique et gélatine, etc.,

réduit de façon significative le point eutectique et à une température de sublimation est trop élevé, conduit à la fusion de produits.

3. injection gush bouteille - parce que la température de congélation préalable n'ont pas portée inférieur eutectique des produits point, geler lâche. Ou comme chauffage trop rapide quand sublimation séchage, local surchauffe, certaines partie produits fonte liquide, sous condition de haut degré de vide, gush liquide de faible capacité de la fissure du séchage de surface solide.

Des questions plus techniques du vide geler sèche, ou vous travaillez dans l'industrie de lyophilisation, accueillez-vous communication avec spécialiste TOPTION sur gel sèche personnalisation.

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